OMNITROPE 15 mg 1,5 mL sol inj Claude Bernard

Chez les enfants, Omnitrope est utilisé selon les indications (sauf pour les nouveau-nés, y compris les bébés prématurés, pour lesquels le médicament est contre-indiqué, car il contient des conservateurs alcool benzylique et phénol). Chez les patients adultes, la solution Omnitrope est utilisée comme traitement de remplacement pour un déficit sévère confirmé en GH (acquis ou congénital). Il n’y a pas de données sur l’effet d’une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, ainsi que de la race et de l’âge, sur la pharmacocinétique de la somatropine. Lorsque les reins ne sont plus capables de fonctionner normalement, ceci peut affecter la croissance. La déclaration des effets indésirables suspectés aprèsautorisation du médicament est importante. Elle permet unesurveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.

• Dans le cas d’un antécédent tumoral, en l’absence de diagnostic précis sur la pathologie tumorale ou si la tumeur est cliniquement connue pour récidiver fréquemment, il est déconseillé d’instaurer le traitement par la rhGH.
• Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
• Elle possède la même structure et les mêmes propriétés que l’hormone humaine libérée par l’hypophyse.
• Le lieu de stockage doit être hors de portée des enfants.

OMNITROPE 15 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche

En fonction de la concentration en facteur de croissance analogue à l’insuline 1, la posologie est progressivement augmentée.La posologie d’entretien ne dépasse pas 1 mg par jour. La dose recommandée pour les femmes est toujours plus élevée que pour les hommes. Service médical rendu modéré chez l’enfant dans le retard de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel ou lié à un Anastrozole 1 mg syndrome de Prader-Willi. L’injectiondoit être sous-cutanée et il est nécessaire d’alterner les sitesd’injection pour éviter l’apparition de lipoatrophies.

Demandez l’avis de votre médecin avant d’arrêter le traitement par la somatropine. Omnitrope est prescrit aux enfants présentant un retard de croissance dû au syndrome de Shereshevsky-Turner ou présentant une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance. Ce facteur de croissance est recherché pour le traitement du syndrome de Prader-Willi et de l’insuffisance rénale chronique. Les adultes utilisent ce médicament en cas de déficit en hormone de croissance dans le corps. Lesdonnées de la littérature suggèrent une croissance tardive de 0,5 SDSchez les enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel nontraités et sans rattrapage spontané précoce de croissance. Compte tenu de ces résultats, ce type depatients ne devront pas être traités par de la somatropine.

Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d’interactions médicamenteuses. Ne donnez pas ce médicament à des enfants dont les épiphyses (plaques de croissance) se sont fermées. Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l’évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés. La dose recommandée dépend des circonstances et du poids corporel de la personne traitée. Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.

• Leucémie (Des cas de leucémie ont été signalés chez un petit nombre de patients présentant un

Afin de confirmer le retard de croissance, la croissancedevra être suivie au préalable pendant un an avant de mettre en routele traitement. Chezles enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel, il estrecommandé de mesurer le taux d’IGF-l avant d’initier le traitement, etpar la suite 2 fois par an. Si sur des mesures répétées, les tauxd’IGF-l sont supérieurs à + 2 DS comparés aux valeurs standards pourl’âge et le stade pubertaire, le ratio IGF-l/IGFBP-3 pourra être prisen considération pour l’ajustement de la dose.

Tout patient présentant uneclaudication au cours du traitement par la somatropine devra êtreexaminé. Elle doit être administrée uniquementavec SurePal 15, un dispositif d’injection spécialement conçu pour êtreutilisé avec Omnitrope 15 mg/1,5 ml, solution injectable. Elle doit être administrée uniquementavec SurePal 10, un dispositif d’injection spécialement conçu pour êtreutilisé avec Omnitrope 10 mg/1,5 ml, solution injectable.

Des irrégularités ou bosses peuvent se former sur la peau autour du site d’injection, mais ceci ne devrait pas se produire si vous faites l’injection à un endroit différent à chaque fois. Demandez l’avis de votre médecin avant d’arrêter le traitement par Omnitrope. Forte transpiration, des somnolences ou avoir l’impression de ne pas être dans votre état normal, et vous pourriez vous évanouir. N’utilisez pas la solution si elle est opaque ou contient des particules. Interrompu à la fin de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive et arrêté de grandir. L’adolescence, le traitement par Omnitrope doit être poursuivi jusqu’à la fin du développement physique.